STEP YOUNG: SEMAGLUTIDA EFICAZ EN OBESIDAD INFANTIL
- Lun 7 de Sep 2026
- Sochob
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La obesidad infantil constituye un problema creciente de salud, particularmente preocupante por su tendencia a persistir durante la vida adulta y por asociarse desde edades tempranas con alteraciones cardiometabólicas y repercusiones importantes sobre la calidad de vida. En este contexto, el estudio de fase 3 STEP Young evaluó la eficacia y seguridad de semaglutida administrada una vez por semana, asociada a modificaciones del estilo de vida, en niños de 6 a menores de 12 años con obesidad.
STEP Young fue un ensayo multinacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que incluyó 165 niños. Todos los participantes recibieron intervención sobre el estilo de vida, consistente en una dieta con reducción calórica y aumento de la actividad física. El grupo activo recibió semaglutida subcutánea semanal, con una dosis máxima de 1,7 mg o 2,4 mg, determinada de acuerdo con el peso corporal al inicio del estudio. La población estudiada presentaba una obesidad de considerable gravedad. Al comienzo del ensayo, más del 85% de los niños tenía obesidad severa clase II o III, categorías pediátricas definidas respectivamente como un IMC igual o superior al 120% y 140% del percentil 95 correspondiente a edad y sexo.
El estudio alcanzó su objetivo primario al demostrar una reducción significativamente mayor del índice de masa corporal a las 68 semanas con semaglutida en comparación con placebo. Uno de los hallazgos más relevantes fue que el 40,4% de los niños tratados con semaglutida dejó de cumplir criterios de obesidad, mientras que ninguno de los niños del grupo placebo alcanzó este resultado. En términos clínicos, aproximadamente dos de cada cinco niños tratados con semaglutida lograron disminuir su categoría de IMC desde obesidad hacia sobrepeso o peso normal después de alrededor de un año de tratamiento. Este resultado resulta particularmente relevante considerando la elevada proporción de participantes que presentaba obesidad severa al inicio del estudio.
En pediatría, la interpretación del IMC debe realizarse mediante percentiles ajustados por edad y sexo debido al crecimiento y desarrollo propios de esta etapa. Por esta razón, el estudio definió obesidad como un IMC igual o superior al percentil 95 según las curvas de crecimiento de los CDC. El análisis comunicado corresponde al denominado trial product estimand, es decir, estima el efecto del tratamiento bajo el supuesto de que los participantes mantuvieran la adherencia a la intervención. Además del cambio porcentual del IMC, STEP Young incluyó como objetivo secundario confirmatorio la mejoría en la clasificación del IMC. Entre los objetivos secundarios de apoyo se contemplaron cambios en medidas antropométricas, factores de riesgo cardiovascular, metabolismo de la glucosa y composición corporal, esta última evaluada mediante DXA en un subgrupo. Parte de estas variables serán analizadas hasta la semana 104.
Respecto de la seguridad, el perfil global de tolerabilidad observado con semaglutida fue concordante con el descrito previamente en estudios pediátricos y de adultos con semaglutida y liraglutida. No se identificaron nuevas señales de seguridad, y tampoco se observaron problemas relacionados con el crecimiento ni con el desarrollo puberal. Estos resultados preliminares del STEP Young sugieren que la incorporación de semaglutida al tratamiento integral de niños con obesidad puede producir una reducción clínicamente relevante del grado de adiposidad cuando las intervenciones sobre alimentación y actividad física por sí solas resultan insuficientes. El hecho de que aproximadamente el 40% de los participantes tratados dejara de encontrarse dentro de la categoría de obesidad resulta especialmente destacable considerando que la mayoría presentaba obesidad severa al inicio.
Sin embargo, los datos comunicados hasta ahora corresponden a los primeros resultados anunciados por Novo Nordisk. Los resultados completos, incluyendo la magnitud exacta de la reducción porcentual promedio del IMC, los cambios cardiometabólicos, la composición corporal y un análisis más detallado de los eventos adversos, serán presentados en ObesityWeek 2026, del 14 al 17 de noviembre de 2026, en Washington DC. En síntesis, STEP Young demuestra que semaglutida semanal, combinada con intervención nutricional y actividad física, puede reducir de manera importante la obesidad en niños de 6 a 11 años, logrando que cerca de 4 de cada 10 dejen de cumplir criterios de obesidad después de 68 semanas, sin identificarse hasta el momento nuevas señales de seguridad ni alteraciones del crecimiento o del desarrollo puberal.
Fuente: SOCHOB