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Los datos del registro danés muestran que el 31% de las personas con obesidad y un primer infarto de miocardio cumplieron con los criterios del ensayo SELECT y son elegibles para recibir semaglutida. Los médicos pueden prevenir un evento CV adverso importante por cada 49 pacientes tratados. Los datos muestran que uno de cada tres pacientes en Dinamarca con obesidad, sin diabetes y con un infarto de miocardio por primera vez cumplió con los criterios de elegibilidad para el ensayo de resultados CV SELECT, y que se puede prevenir un evento CV importante por cada 49 personas que reciben semaglutida.

El análisis de los datos de registros del mundo real podría ser útil para los médicos y las autoridades reguladoras con respecto a la elegibilidad y el potencial preventivo del agonista del receptor GLP-1 semaglutida 2,4 mg (Wegovy, Novo Nordisk) para personas con sobrepeso u obesidad que tuvieron un IM pero sino diabetes, escribieron Michael Maeng, MD, PhD, profesor clínico en el departamento de medicina cardiológica del Hospital Universitario de Aarhus, Dinamarca, y sus colegas en una carta de investigación en el Journal of the American College of Cardiology.

Como informó anteriormente Healio , el ensayo SELECT, presentado en las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense del Corazón en noviembre, encontró que la semaglutida era superior al placebo en la reducción de la incidencia de eventos CV adversos importantes, definidos como muerte CV, IM no fatal o accidente cerebrovascular no fatal, con una HR de 0,8 (IC del 95%, 0,72-0,9). “Estos resultados plantean preguntas importantes para los médicos y las autoridades reguladoras”, escribieron Maeng y sus colegas. “Utilizando el Registro cardíaco seminacional de Dinamarca Occidental, nuestro objetivo fue proporcionar estimaciones de la prevalencia de pacientes que cumplían con los criterios de elegibilidad SELECT, la incidencia de MACE a 5 años y el número correspondiente necesario a tratar para reducir un MACE en pacientes consecutivos del mundo real. con IM por primera vez en un país europeo de bajo riesgo”, dijo Michael Maeng.

En un estudio observacional, Maeng y sus colegas analizaron datos de 34.405 pacientes con un infarto de miocardio y enfermedad coronaria por primera vez entre 2010 y 2021, utilizando registros sanitarios daneses. Luego, los investigadores aplicaron los criterios de inclusión y exclusión del ensayo SELECT a la cohorte del mundo real: adultos de 45 años o más sin diabetes y con un IMC de 27 kg/m² o superior; determinaron que el 31% habría sido elegible para su inclusión en SELECT. Los pacientes elegibles para SELECT tenían un IMC medio de 29 kg/m²; la edad mediana fue 64 años; El 32% eran fumadores y el 53% padecían hipertensión. Los investigadores estimaron las proporciones de incidencia acumulada de 5 años que tienen en cuenta el riesgo competitivo de muerte no CV, así como el potencial preventivo de la semaglutida para prevenir MACE durante un período de 5 años (el número necesario a tratar) basándose en la incidencia acumulada observada mientras asumiendo una eficacia similar a la vista en SELECT.

Durante el seguimiento, los investigadores observaron 972 eventos MACE entre los pacientes elegibles para SELECT y 544 IM recurrentes, 174 accidentes cerebrovasculares isquémicos y 338 muertes CV. La incidencia de MACE a 5 años fue del 10,7% (IC del 95 %, 10-11,3) entre los pacientes elegibles para SELECT. El número estimado necesario a tratar para prevenir un evento MACE fue de 49 pacientes (IC del 95%, 35-98). “Estos resultados son de suma importancia para las autoridades reguladoras y los médicos a la hora de implementar semaglutida en la práctica clínica”, escribieron los investigadores.

Fuente: https://www.healio.com

Referencia: Hansen MK, Olesen KK, Gyldenkerne C, et al. Eligibility for and preventive potential of semaglutide in overweight and obese patients with myocardial infarction. J Am Coll Cardiol 2024;83:956-958.