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Ascletis Pharma anunció la coformulación de ASC36, un agonista del receptor de amilina de nueva generación, y ASC35, un agonista dual de GLP-1R/GIPR, ambos diseñados para administración subcutánea mensual. La compañía prevé presentar una solicitud IND ante la FDA en el segundo trimestre de 2026, con el objetivo de evaluar clínicamente esta combinación para el tratamiento de la obesidad.

Ambos compuestos fueron descubiertos mediante las plataformas internas de Ascletis: la tecnología de descubrimiento de fármacos asistido por IA (AISBDD) y la Plataforma de Acción Ultralarga (ULAP). Gracias a ULAP, Ascletis logró una formulación mensual estable, sin agregación ni precipitación a pH neutro—un problema frecuente en agonistas de amilina que puede afectar la potencia, provocar obstrucción del dispositivo y aumentar el riesgo de inmunogenicidad. En estudios en primates no humanos, la coformulación presentó un perfil farmacocinético equivalente al de cada molécula administrada por separado, lo que respalda su uso como tratamiento mensual. Los resultados preclínicos en modelos de obesidad inducida por dieta (DIO) mostraron efectos de pérdida de peso particularmente robustos:

• ASC36 redujo el peso corporal un 32% más que eloralintida.
• ASC35 alcanzó una reducción 71% superior a tirzepatida.
• La combinación ASC36 + ASC35 logró una pérdida de peso 51% mayor que la combinación eloralintida + tirzepatida y un 99% mayor respecto a eloralintida sola.

Estos resultados sugieren un potencial sinérgico entre los dos péptidos y una eficacia superior a la de las terapias existentes en modelos animales. Según la compañía, los datos respaldan la capacidad de sus plataformas tecnológicas para desarrollar péptidos de acción ultralarga, capaces de ofrecer dosificación mensual y una reducción de peso potencialmente mayor que los tratamientos de un solo agente.

Fuente: https://www.prnewswire.com (12-11-25)