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En un movimiento estratégico para simplificar el tratamiento de la diabetes tipo 2, Novo Nordisk ha anunciado que la FDA aprobó el uso del nombre comercial Ozempic® para su formulación de semaglutida oral. Este cambio de nomenclatura busca capitalizar el reconocimiento de marca de Ozempic® y eliminar la confusión diagnóstica entre las opciones inyectables y orales.

A partir del segundo trimestre de 2026, la semaglutida oral (anteriormente conocida bajo otros nombres comerciales como Rybelsus®) adoptará la identidad de Ozempic® tabletas. Según Ed Cinca, vicepresidente senior de Novo Nordisk, esta decisión responde a la necesidad de aclarar que ambos formatos —inyectable y oral— comparten la misma molécula activa y los mismos beneficios terapéuticos de Novo Nordisk. «Solo hay un Ozempic®, ahora disponible en dos presentaciones», señaló Cinca, subrayando que el mecanismo de acción permanece inalterado.

Innovación en biodisponibilidad y dosificación

La aprobación de la FDA abarca las dosis de 1.5 mg, 4 mg y 9 mg. Aunque las cifras nominales cambian respecto a las versiones anteriores (3 mg, 7 mg y 14 mg), la compañía destaca una mejora en la biodisponibilidad de esta nueva formulación:

• Eficacia equivalente: Las nuevas dosis de 1.5, 4 y 9 mg logran un valor terapéutico comparable a las dosis previas más altas.
• Perfil de Seguridad: Los estudios de bioequivalencia confirman que se mantiene el mismo perfil de seguridad y eficacia que el programa clínico original de semaglutida oral.

Indicaciones Clínicas

La píldora Ozempic® mantiene sus indicaciones aprobadas por la FDA para adultos con diabetes tipo 2:

• Control Glicémico: Mejora de los niveles de azúcar en sangre en conjunto con dieta y ejercicio.
• Protección Cardiovascular: Reducción del riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), tales como muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular, especialmente en pacientes con alto riesgo preexistente.

Transición para Pacientes y Profesionales

Novo Nordisk ha enfatizado que, hasta el lanzamiento oficial en el segundo trimestre de 2026, los pacientes deben mantener su tratamiento actual con Rybelsus® sin interrupciones. La compañía iniciará una campaña informativa dirigida a farmacias y profesionales de la salud para asegurar una transición fluida en el mostrador de la farmacia cuando el nuevo etiquetado entre en vigor.

Fuente: https://www.drugs.com (04/02/26)