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La Comisión Europea aprueba una dosis más eficaz de Wegovy® inyectable para adultos con obesidad; un estudio clínico mostró que las personas perdieron aproximadamente el 21% de su peso corporal en promedio

La Comisión Europea ha concedido la aprobación final a una dosis de mantenimiento más alta de 7,2 mg de Wegovy® (semaglutida) para adultos que puedan necesitar ayuda adicional para perder peso. Ya está aprobada en los 27 países de la Unión Europea. En un estudio con 1.407 personas, que duró aproximadamente un año y medio, aquellos que tomaron la dosis más alta perdieron, en promedio, alrededor de una quinta parte de su peso corporal. Wegovy ahora está aprobado en la UE como una inyección que se administra una vez por semana en seis dosis para ayudar a controlar el peso, junto con una alimentación saludable y una mayor actividad física.

La Comisión Europea ha aprobado una nueva dosis de mantenimiento semanal de 7,2 mg de Wegovy® (inyección de semaglutida) para adultos con obesidad. Esto ofrece a los médicos otra opción para ayudar a los adultos que necesitan una mayor pérdida de peso tras la dosis de 2,4 mg. La aprobación se basa en el dictamen positivo del Comité Científico de la Agencia Europea de Medicamentos (CHMP) emitido el 12 de diciembre de 2025.

La aprobación significa que los médicos de la UE ahora pueden recetar la dosis de 7,2 mg en tres inyecciones de 2,4 mg, administradas en una sola sesión, una vez por semana. Novo Nordisk ha solicitado la aprobación de una pluma monodosis de 7,2 mg en la UE y, de aprobarse, podría estar disponible este año. Esto significa que, en la Unión Europea (UE), los adultos con obesidad ahora pueden pasar directamente de Wegovy® 2,4 mg (durante al menos cuatro semanas) a 7,2 mg si necesitan una mayor pérdida de peso, preservando la función muscular. Wegovy ® 7,2 mg ya está aprobado y disponible en el Reino Unido, y hay solicitudes regulatorias pendientes en la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y varios otros países.

¿Qué demostró el estudio?

En los dos estudios clínicos, STEP UP (1.407 participantes) y STEP UP T2D (512 participantes), adultos con obesidad, sin y con diabetes tipo 2, respectivamente, que usaron la dosis de 7,2 mg una vez a la semana, además de cambios en el estilo de vida, perdieron considerablemente más peso que quienes recibieron placebo.

En promedio, los participantes con obesidad, sin diabetes, que usaron Wegovy ® 7,2 mg tuvieron estos resultados:

• Pérdida de peso corporal del 21% para aquellos que tomaron Wegovy ® 7,2 mg cuando todos tomaron el medicamento según lo planeado, en comparación con una pérdida de peso de aproximadamente el 2% para los que tomaron placebo.
• Aproximadamente 1 de cada 3 personas perdió el 25% o más de su peso corporal.
• La composición corporal mejoró y la mayor parte (84%) de la pérdida de peso con Wegovy ® 7,2 mg provino de la masa grasa; las pruebas mostraron que se conservó el funcionamiento muscular.
• Los efectos secundarios más frecuentes fueron náuseas, diarrea, vómitos (24,8%) y disestesia (22-9%). Estos eventos fueron generalmente leves o moderados y transitorios.

“Esta aprobación es otro paso importante para ayudar a las personas con obesidad a lograr una pérdida de peso significativa”, afirmó Emil Kongshøj Larsen, vicepresidente ejecutivo de Operaciones Internacionales de Novo Nordisk. “La nueva dosis ofrece a los profesionales sanitarios aún más flexibilidad para adaptar el tratamiento y ayudar a las personas con obesidad a alcanzar sus objetivos de pérdida de peso y salud”. Wegovy® inyectable ya está disponible en dosis de 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg y ahora 7,2 mg en toda la UE. La pastilla de Wegovy® está disponible en EE.UU. y está pendiente de aprobación en la UE.

Acerca de Wegovy ®

La semaglutida inyectable de 2,4 mg se comercializa bajo la marca Wegovy ®. En la UE, Wegovy ®  está indicado como complemento de una dieta baja en calorías y una mayor actividad física para la pérdida y el mantenimiento del peso en adultos con un IMC inicial de 30 kg/m² o superior (obesidad) o adultos con un IMC de 27 kg/m² o superior (sobrepeso) en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso. En la UE, Wegovy ®  también está indicado para pacientes pediátricos de 12 años o más con un IMC inicial igual o superior al percentil 95 para la edad y el sexo (obesidad) y un peso corporal superior a 60 kg. La sección clínica del prospecto también incluye datos sobre la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) de Wegovy ®, mejoras en los síntomas y la función física relacionados con la ICFEp (insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada), así como la reducción del dolor relacionado con la osteoartritis de rodilla.

Fuente: Novo Nordisk A/S: The European Commission approves more effective dose of injectable Wegovy® for adults with obesity  (17/02/26)