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La evidencia disponible no respalda un mayor riesgo de pensamientos y acciones suicidas o autolesivas entre los usuarios de agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), según un comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Esta conclusión, procedente del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA, que se reunió esta semana, es coherente con una revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU. Esto es tranquilizador considerando la creciente popularidad de los agonistas del receptor GLP-1, que se utilizan para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y para perder peso en personas con sobrepeso u obesidad. Los datos del ensayo SELECT de semaglutida (Wegovy; Novo Nordisk) también muestran que existen beneficios cardiovasculares en pacientes de alto riesgo.

El año pasado comenzaron a surgir informes sobre un posible vínculo entre los medicamentos y pensamientos o acciones suicidas, y la EMA dijo que comenzaría a investigar el problema en julio de 2023. Más adelante en el año, el PRAC solicitó datos adicionales a los fabricantes de medicamentos. El comité también analizó los resultados de un estudio publicado a principios de este año basado en registros médicos electrónicos, no mostró ninguna asociación causal entre los agonistas del receptor GLP-1 y los pensamientos suicidas. La EMA realizó un estudio propio, también basado en registros médicos electrónicos, que llegó a una conclusión similar. “Después de revisar la evidencia disponible de estudios no clínicos, ensayos clínicos, datos de vigilancia poscomercialización y los estudios disponibles, el PRAC considera que no se justifica ninguna actualización de la información del producto”, dijo el comité el viernes. “Los titulares de la autorización de comercialización de estos medicamentos continuarán monitoreando de cerca estos eventos, incluida cualquier publicación nueva, como parte de sus actividades de farmacovigilancia e informarán cualquier evidencia nueva sobre este tema en sus Informes periódicos de actualización de seguridad (IPS)”.

Fuente: https://www.tctmd.com

Referencia: European Medicines Agency. Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024. Published and accessed on: April 12, 2024.