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CagriSema logró una pérdida de peso del 23% después de 84 semanas de tratamiento. CagriSema 2,4/2,4 mg no cumplió con el criterio de valoración principal de demostrar no inferioridad en la pérdida de peso en comparación con tirzepatida 15 mg a las 84 semanas. Se están realizando ensayos adicionales para explorar el potencial total de pérdida de peso de CagriSema, incluidas combinaciones de dosis más altas.

Bagsværd, Dinamarca, 23 de febrero de 2026 – Novo Nordisk anunció hoy los resultados principales de REDEFINE 4, un ensayo de fase 3 de etiqueta abierta del programa global de ensayos clínicos REDEFINE. REDEFINE 4 fue un ensayo clínico de 84 semanas que investigó CagriSema (una combinación de dosis fija de cagrilintida 2,4 mg y semaglutida 2,4 mg) en comparación con tirzepatida 15 mg, ambos administrados una vez a la semana por vía subcutánea. El ensayo incluyó a 809 personas aleatorizadas con obesidad y una o más comorbilidades, con un peso corporal basal medio de 114,2 kg. El ensayo tuvo un diseño abierto, lo que significa que todos los investigadores y participantes conocían el fármaco específico administrado durante el ensayo.

Al evaluar los efectos del tratamiento, si todas las personas se adhirieron al tratamiento, las personas tratadas con CagriSema 2,4 mg/2,4 mg lograron una pérdida de peso del 23,0% después de 84 semanas, en comparación con el 25,5% con tirzepatida 15 mg. Al aplicar la estimación del régimen de tratamiento, las personas tratadas con CagriSema 2,4 mg/2,4 mg lograron una pérdida de peso del 20,2% en comparación con el 23,6% con tirzepatida a las 84 semanas. El ensayo no alcanzó su criterio de valoración principal de demostrar la no inferioridad en la pérdida de peso para CagriSema en comparación con tirzepatida después de 84 semanas. En el ensayo, CagriSema pareció tener un perfil seguro y bien tolerado. Los efectos adversos más comunes con CagriSema fueron gastrointestinales, y la gran mayoría fueron de leves a moderados y disminuyeron con el tiempo, en consonancia con la clase de agonistas del receptor de GLP-1.

Estamos satisfechos con la pérdida de peso del 23% lograda con CagriSema en este ensayo abierto. CagriSema tiene el potencial de ser el primer producto que combina GLP-1 y amilina en llegar al mercado para personas con obesidad, lo que demuestra que la cagrilintida complementa los beneficios ya existentes de la semaglutida y ofrece efectos aditivos de pérdida de peso clínicamente significativos, superiores a los observados con la biología de GLP-1 por sí sola. Basándonos en los resultados de los estudios completados, esperamos con interés los resultados de REDEFINE 11 y el inicio del ensayo de CagriSema con dosis más altas, ambos diseñados para evaluar el potencial total de CagriSema para la pérdida de peso», declaró Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de I+D y director científico de Novo Nordisk. «Los resultados del programa REDEFINE refuerzan nuestro compromiso de transformar la atención a la obesidad mediante productos novedosos como CagriSema y zenagamtida, con el potencial de ofrecer aún mayores beneficios para la salud de los pacientes con obesidad». CagriSema para el control de peso se presentó a la FDA de EEUU. en diciembre de 2025 con base en los ensayos fundamentales REDEFINE 1 y REDEFINE 2, y se anticipa una decisión de la FDA para fines de 2026. Se espera que el ensayo de fase 3 REDEFINE 11 que explora el potencial total de pérdida de peso de CagriSema 2,4/2,4 mg en la obesidad informe datos durante la primera mitad de 2027, mientras que el inicio del ensayo de fase 3 de dosis más alta de CagriSema está planificado para la segunda mitad de 2026.

Fuente: CagriSema demonstrated 23% weight loss in an open-label head-to-head REDEFINE 4 trial in people with obesity, the primary endpoint was not achieved